Принцип тестирования
Анализ представляет собой сэндвич-иммуноанализ с двойными антителами для количественного определения концентрации Fer на основе иммунофлуоресценции.технологии. Капли образца, подлежащие измерению, добавляли в лунку для образца карты обнаружения. Посредством хроматографии образец реагирует с флуоресцентным латексом, покрытым моноклональным антителом к ферритину I на конъюгированной подушечке. Комплекс распространялся вперед по нитроцеллюлозной мембране, захватываясь моноклональным антителом II к ферритину, которое фиксировалось на тест-линии. Чем больше ферритина в образце, тем больше комплексов накапливается на тест-линии. Интенсивность флуоресцентного сигнала антитела отражает количество захваченного ферритина. Концентрацию ферритина в образце можно определить с помощью прибора количественного иммунофлуоресцентного анализа производства компании.
Упаковка
25 тестов в коробке
Тип образца
сыворотка
Предоставленные материалы
Содержимое
Требуются аксессуары, но они не входят в комплект поставки.
Количественный иммунофлуоресцентный анализатор (NRM-FI-1000)Фер Контроль
Предупреждения и меры предосторожности
Для диагностического использования in vitro .
Меры безопасности
ВНИМАНИЕ: Этот продукт требует работы с человеческими образцами. Рекомендуется считать все материалы человеческого происхождения потенциально инфекционными и обращаться с ними в соответствии со стандартом OSHA по патогенам, передающимся через кровь. Уровень биобезопасности 211 или другие соответствующие методы биобезопасности следует использовать для материалов, которые содержат или предположительно содержат инфекционные агенты.
Меры предосторожности
Не используйте набор после истечения срока годности. Дата производства и срок годности указаны на этикетке.
Сбор и подготовка образцов
Сыворотку необходимо собирать в стандартные пробирки или пробирки для коагуляции, заполненные внутри разделительным гелем. Образец рекомендуется немедленно протестировать. Сыворотку следует хранить при температуре 2–8℃; Если тестирование задерживается более чем на 24 часа, храните образец при температуре -20 ℃ или ниже.
Процедура
Подготовка
Установка калибровочной карты
В каждой коробке содержится калибровочная карта для конкретной партии, позволяющая корректировать отклонения от партии к партии.
Картридж
Перед открытием картридж должен достичь комнатной температуры.
Тестовая процедура
Извлеките картридж (после достижения комнатной температуры), наберите 30 мкл образца в разбавитель образца. После осторожного перемешивания образца добавьте 90 мкл в лунку и инкубируйте в течение 15 минут в инкубаторе с реагентными полосками.
Осторожность
Перед вставкой проверьте направление картриджа и убедитесь, что он вставлен правильно.
Разбавление
Если образец с уровнем Fer выше предела набора в 1000 мкг/л и требуется окончательный результат, образец следует вручную разбавить физиологическим раствором, а затем провести повторный анализ в соответствии с процедурой тестирования. Максимально допустимый коэффициент разведения — 2 раза, предел обнаружения — 2000 мкг/л.
Анализ результатов
Анализатор автоматически рассчитывает концентрацию железа в каждом образце с помощью калибровочной кривой. Результаты выражаются в мкг/л. Для получения дополнительной информации обратитесь к руководству по эксплуатации количественного иммунофлуоресцентного анализатора (NRM-FI-1000).
Объяснение результатов
Результат теста носит справочный характер и его следует рассматривать комплексно в сочетании с клиническими симптомами, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и т. д. Результат не может служить единственным фактором клинической диагностики.Для получения правильного результата все операции должны проводиться в строгом соответствии с эксплуатационными процедурами. На точность результатов испытаний могут повлиять любые изменения в эксплуатационных процедурах.