Набор полного спектра C-реактивного белка (FR-CRP) (иммунофлуоресценция) предназначен главным образом для количественного определения in vitro высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP) и обычного C-реактивного белка в цельной крови (WB) и плазме человека. . С-реактивный белок — это белок острой фазы, уровень которого у здоровых людей очень низок, и резко возрастает при инфицировании организма и повреждении тканей. С-реактивный белок является маркером воспаления и повреждения тканей, что связано со степенью инфекции, кроме того, он также может быть использован для выявления обычного воспаления и сердечно-сосудистого воспаления и предоставления информации для диагностики, лечения и мониторинга воспалительных заболеваний.

Принцип тестирования

Анализ представляет собой сэндвич-иммуноанализ с двойными антителами для количественного определения концентрации СРБ на основе технологии иммунофлуоресценции. Добавьте образец в лунку для образца картриджа. Посредством хроматографии образец реагирует с   частицами флуоресцентного латекса, покрытыми моноклональными антителами CRP Ⅰ на подушечке конъюгата. Комплекс распространяется вдоль нитроцеллюлозной мембраны, захватываемой моноклональным антителом CRP Ⅱ на тест-линии. Чем больше СРБ содержится в образце, тем больше комплексов накапливается в тест-линии. Интенсивность флуоресцентного сигнала антител отражает количество захваченного СРБ. Количественный иммунофлуоресцентный анализатор производства нашей компании позволяет определить концентрацию СРБ в образце.

Упаковка

25 тестов в коробке

Предоставленные материалы

25 Разбавитель проб FR-CRP

В одном картридже содержится:

Фосфатный буфер (10 ммоль/л), Твин-20(1‰) и др. pH=7,4±0,2. （Аксессуары необходимы, но не входят в комплект）

• Количественный анализатор иммунофлуоресценции (NRM-FI-1000)
• Инкубатор с реагентными полосками
• Пипетка
• СРБ-контроль

Хранение и стабильность

Запечатанный: комплект необходимо хранить при температуре 10–30 ℃, действителен в течение 18 месяцев. Разбавитель пробы следует хранить при температуре 10–30 ℃ в течение 18 месяцев.

В открытом виде: картридж необходимо использовать в течение 1 часа после открытия упаковки из фольги. Разбавитель образца действителен в течение 1 месяца после открытия.

Предупреждения и меры предосторожности

Для диагностического использования in vitro .

Необходимо внимательно следить за вкладышем в упаковку. Достоверность результатов испытаний не может быть гарантирована, если имеются отклонения от вкладыша в упаковку.

Меры безопасности

ВНИМАНИЕ: Этот продукт требует работы с человеческими образцами. Рекомендуется считать все материалы человеческого происхождения потенциально инфекционными и обращаться с ними в соответствии со стандартом OSHA по патогенам, передающимся через кровь. Уровень биобезопасности 211 или другие соответствующие методы биобезопасности следует использовать для материалов, которые содержат или предположительно содержат инфекционные агенты.

При сборе, обработке, хранении, смешивании проб и процессе тестирования следует принимать соответствующие защитные меры; как только образец и реагент попадут на кожу, промойте их большим количеством воды; При появлении раздражения кожи или сыпи обратитесь за медицинской помощью.

Образцы, использованный картридж и одноразовые наконечники могут быть потенциально инфекционными. Лаборатория должна установить надлежащие методы обращения и утилизации в соответствии с местными правилами.

Меры предосторожности

Не используйте набор после истечения срока годности. Дата производства и срок годности указаны на этикетке.

Разные партии реагентов, калибровочные карты и картриджи нельзя смешивать.

Картридж одноразовый и не подлежит повторному использованию.

Пожалуйста, не используйте явно поврежденный комплект или картридж.

Не вставляйте в анализатор картридж, смоченный другими жидкостями, чтобы не повредить и не загрязнить прибор. Пожалуйста, избегайте высокой температуры в лаборатории.

Калибровочную карту и количественный иммунофлуоресцентный анализатор при использовании следует хранить вдали от вибрирующей и электромагнитной среды. Небольшая вибрация инструмента является нормальным явлением. Не вынимайте картридж во время тестирования.

Во избежание загрязнения надевайте чистые перчатки при работе с наборами реагентов и образцами.

Подробное описание мер предосторожности во время работы системы см. в сервисной информации NORMAN.

Сбор и подготовка образцов

Для цельной крови и плазмы рекомендуется использовать пробирку с антикоагулянтом ЭДТА, а образец рекомендуется немедленно протестировать. В противном случае храните образец цельной крови при температуре 2–8 ℃ и завершите тест в течение 24 часов. Плазму следует хранить при температуре 2–8 ℃; Если тестирование задерживается более чем на 24 часа, храните образец при температуре -20 ℃ или ниже.

Образцы, инактивированные нагреванием, и образцы, подвергшиеся гемолизу, следует отказаться от использования.

Перед испытанием образцы должны достичь комнатной температуры (10–30 ℃). Криоконсервированный образец можно использовать только после полного расплавления, разогрева и перемешивания. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.

Процедура

Подготовка

Установка количественного иммунофлуоресцентного анализатора （NRM-FI-1000 ）и инкубатора реагентных полосок.

Перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации иммунофлуоресцентного количественного анализатора (NRM-FI-1000) и инкубатора с реагентными полосками.

Установка калибровочной карты

Каждая коробка содержит калибровочную карту для конкретной партии, позволяющую корректировать отклонения от партии к партии.

Включите выключатель питания в соответствии с подсказкой самотестирования системы, ожидая, пока прибор отобразит основной интерфейс.

Нажмите «Управление анализами».

Вставьте калибровочную карту в слот для карты, следуя направлению стрелки, затем нажмите «Считать». Подтвердите номер партии калибровочной карты с информацией о реагенте, а затем нажмите «ОК».

Нажмите «Вернуться» в основной интерфейс.

Картридж

Перед открытием картридж должен достичь комнатной температуры.

Тестовая процедура

Извлеките картридж (после достижения комнатной температуры), наберите 10 мкл цельной крови или плазмы в разбавитель образца FR-CRP. После осторожного перемешивания образца добавьте 90 мкл разбавленной цельной крови или плазмы в лунку для образца и инкубируйте его в течение 5 минут в инкубаторе с реагентными полосками.

После инкубации вставьте картридж в количественный иммунофлуоресцентный анализатор (NRM-FI-1000), используя стрелки картриджа в качестве ориентира, и нажмите кнопку «Пуск», после чего прибор автоматически просканирует картридж.