CE-маркировкаЧувствительность: 93,10%Специфичность: 100%Тип препарата: мазки из носоглотки
СЕ – маркировка﹒Идентификатор теста BfArM: AT981/21﹒Образец: образец из носоглотки/носа﹒Чувствительность (NP): 96,3%﹒Специфичность (NP): 100%﹒Чувствительность (N): 95,5%﹒ Специфичность (N): 99,6%
﹒Чувствительность: 95,5%﹒Специфичность: 99,6%﹒Образец: Назальный образец﹒ИСО13485
Новый тест на антиген коронавирусаиспользуется для качественного обнаружения антигена нового коронавируса (COVID-19) в образцах мазков из горла и носа человека.
Быстрый качественный тест на антиген SARS-CoV-2 представляет собой иммунохроматографию с коллоидным золотом, предназначенную для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в мазках из носа человека, мазках из горла и мокроте людей, у которых есть подозрение на COVID-19. поставщик медицинских услуг. в течение первых пяти дней после появления симптомов.
Набор для тестирования антигенов Helicobacter Pylori (H. Pylori)представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения антител к H. pylori в сыворотке или плазме в качестве помощи в диагностике инфекции H. pylori.
CE-маркировкаЧувствительность: 94,4%Специфичность: 98%ИСО: 13485
1 тест/набор для экспресс-тестирования антигенов (версия для сэндвич-слюны)
Быстрый качественный тест Biotime SARS-CoV-2 IgG/IgM предназначен для квалификации антител SARS-CoV-2 IgG и IgM в плазме, сыворотке или цельной крови человека с помощью иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Этот тест можно использовать для выявления инфекции SARS-CoV-2, которая, таким образом, вызвала заболевание COVID-19.
Коэффициент положительного совпадения: 95,0%Отрицательное совпадение: 99,3%Общий коэффициент совпадения: 98,6%
Коэффициент положительного совпадения: 95,4%Отрицательное совпадение: 98,7%Общий коэффициент совпадения: 98,2 %.
Предварительная квалификация ВОЗCE-маркировкаЧувствительность: 99,7%Специфичность: 99,8%
Коэффициент положительного совпадения: 95,9%Отрицательное совпадение: 98,8%Общий коэффициент совпадения: 98,3 %.
CE-маркировкаЧувствительность к гриппу А: 93,10%Специфичность гриппа А: 97,30%Чувствительность к гриппу B: 93,28%Специфичность гриппа B: 97,76%
Чувствительность > 99,0%Специфичность > 98,5%ИСО 13485