Использование по назначению

Набор «Кардиальный тропонин I» (cTnI) (иммунофлуоресценция) предназначен в основном для исследований in vitro.количественное определение содержания сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке крови человека. Сердечный тропонин I (cTnI) как одна из единиц сердечного тропонина (cTn) существует только в предсердных и желудочковых миоцитах, когда клеточная мембрана миокарда завершена, cTnI не может проникать через клеточную мембрану в кровообращение; когда клетки миокарда некротизируются из-за ишемии или гипоксии, cTnI может проникнуть в цитоплазму через поврежденную клеточную мембрану, а затем попасть в кровоток, поэтому cTnI можно использовать в качестве острого диагностического показателя острого инфаркта миокарда (ОИМ). Клинические обстоятельства позволяют предположить, что некоторые заболевания, не связанные с ОИМ, вызывают выброс cTnI, например, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность и ишемическое повреждение, вызванное аортокоронарным шунтированием.

Принцип тестирования

Анализ представляет собой сэндвич-иммуноанализ с двойными антителами для количественного определения концентрации cTnI на основе технологии иммунофлуоресценции. Добавьте образец в лунку для образца картриджа. Посредством хроматографии образец реагирует с частицами флуоресцентного латекса, покрытыми моноклональным антителом cTnIⅠ и моноклональным антителом cTnIⅡ на ​​подушечке конъюгата. Комплекс распространяется вдоль нитроцеллюлозной мембраны, захватываемой моноклональным антителом cTnI Ⅲ на тест-линии. Чем больше cTnI содержит образец, тем больше комплексов накапливается в тест-линии. Интенсивность флуоресцентного сигнала антитела отражает количество захваченного cTnI. Количественный иммунофлуоресцентный анализатор производства нашей компании позволяет определить концентрацию cTnI в образце.

Упаковка

25 тестов в коробке

Предоставленные материалы

Содержание

25 картриджей

1 калибровочная карта

В одном картридже содержится:

Моноклональные антитела cTnI Ⅰ и Ⅱ       200–400 нг

Моноклональное антитело cTnI Ⅲ 800±80 нг

Козье антимышиное антитело IgG 800±80 нг

Требуются аксессуары, но они не входят в комплект поставки.

Количественный анализатор иммунофлуоресценции (NRM-FI-1000)

Инкубатор с реагентными полосками

cTNI-контроль

Хранение и стабильность

Запечатанный: комплект необходимо хранить при температуре 10–30 ℃, действителен в течение 18 месяцев.

В открытом виде: картридж необходимо использовать в течение 1 часа после открытия упаковки из фольги.

Предупреждения и меры предосторожности

Для диагностического использования in vitro .

Необходимо внимательно следить за вкладышем в упаковку. Достоверность результатов испытаний не может быть гарантирована, если имеются отклонения от вкладыша в упаковку.

Меры безопасности

ВНИМАНИЕ: Этот продукт требует работы с человеческими образцами. Рекомендуется считать все материалы человеческого происхождения потенциально инфекционными и обращаться с ними в соответствии со стандартом OSHA по патогенам, передающимся через кровь. Уровень биобезопасности 211 или другие соответствующие методы биобезопасности следует использовать для материалов, которые содержат или предположительно содержат инфекционные агенты.

При сборе, обработке, хранении, смешивании проб и процессе тестирования следует принимать соответствующие защитные меры; как только образец и реагент попадут на кожу, промойте их большим количеством воды; При появлении раздражения кожи или сыпи обратитесь за медицинской помощью.

Образцы, использованный картридж и одноразовые наконечники могут быть потенциально инфекционными. Лаборатория должна установить надлежащие методы обращения и утилизации в соответствии с местными правилами.

Меры предосторожности

Не используйте набор после истечения срока годности. Дата производства и срок годности указаны на этикетке.

Различные партии разбавителя проб, калибровочных карт и картриджей нельзя смешивать.

Картридж одноразовый и не подлежит повторному использованию.

Пожалуйста, не используйте явно поврежденный комплект или картридж.

Не вставляйте в анализатор картридж, смоченный другими жидкостями, чтобы не повредить и не загрязнить прибор.

Пожалуйста, избегайте высокой температуры в лаборатории.

Калибровочную карту и количественный иммунофлуоресцентный анализатор при использовании следует хранить вдали от вибрирующей и электромагнитной среды. Небольшая вибрация инструмента является нормальным явлением. Не вынимайте картридж во время тестирования.

Во избежание загрязнения при работе с наборами и образцами надевайте чистые перчатки.

Подробное описание мер предосторожности во время работы системы см. в сервисной информации NORMAN.

Сбор и подготовка образцов

Сыворотку необходимо собирать в стандартные пробирки или пробирки для коагуляции, заполненные внутри разделительным гелем. Образец рекомендуется немедленно протестировать. В противном случае храните образец при температуре 2–8 ℃; Если тестирование задерживается более чем на 24 часа, храните образец при температуре -20 ℃ или ниже.

Образцы, инактивированные нагреванием, и образцы, подвергшиеся гемолизу, следует отказаться от использования. Если в сыворотке есть осадок, перед тестированием необходимо провести центрифугирование.

Перед испытанием образцы должны достичь комнатной температуры (10–30 ℃). Криоконсервированный образец можно использовать только после полного расплавления, разогрева и перемешивания. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.

Процедура

Подготовка

Установка количественного иммунофлуоресцентного анализатора （NRM-FI-1000 ）и инкубатора реагентных полосок.

Перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации иммунофлуоресцентного количественного анализатора (NRM-FI-1000) и инкубатора с реагентными полосками.

Установка калибровочной карты

Каждая коробка содержит калибровочную карту для конкретной партии, позволяющую корректировать отклонения от партии к партии.

Включите выключатель питания в соответствии с подсказкой самотестирования системы, ожидая, пока прибор отобразит основной интерфейс.

Нажмите «Управление анализами».

Вставьте калибровочную карту в слот для карты, следуя направлению стрелки, затем нажмите «Считать». Подтвердите номер партии калибровочной карты с информацией о реагенте, а затем нажмите «ОК».

Нажмите «Вернуться» в основной интерфейс.

Картридж

Перед открытием картридж должен достичь комнатной температуры.

Тестовая процедура

Извлеките картридж (после достижения комнатной температуры), наберите в лунку 90 мкл образца и инкубируйте его в течение 15 минут в инкубаторе с реагентными полосками.

После инкубации вставьте картридж в количественный иммунофлуоресцентный анализатор (NRM-FI-1000), используя стрелки картриджа в качестве ориентира, и нажмите кнопку «Пуск», после чего прибор автоматически просканирует картридж.