Набор для сыворотки роккальцитонина (ПКТ) (иммунофлуоресценция) предназначен главным образом для количественного определения in vitro содержания прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке человека. Прокальцитонин (ПКТ), также известный как Прекальцитонин, состоит из 116 аминокислот. Его молекулярная масса около 12,7 кД. ПКТ экспрессируется нейроэндокринными клетками (включая С-клетки щитовидной железы, легких и поджелудочной железы) и разлагается на тирокальцитонин (незрелый), карбоксильно-концевой пептид и аминоконцевой пептид путем ферментативного разложения. В крови здоровых людей содержится лишь небольшое количество ПКТ. ПКТ значительно увеличивается после бактериальной инфекции.

ПКТ является специфическим маркером воспалительного заболевания, вызванного бактериальной инфекцией, и значимым индикатором ССВО и сепсиса, вызванного бактериальной инфекцией, особенно тяжелого сепсиса и септического шока. ПКТ играет важную роль в выявлении воспалительных заболеваний, вызванных инфекцией и неинфекцией (таких как аутоиммунное воспаление и острое отторжение после трансплантации).Между тем, обнаружение ПКТ имеет большое значение для рационального использования антибактериальных препаратов, оценки терапевтического эффекта и сокращения времени использования антибактериальных препаратов.

【Принцип тестирования 】

Анализ представляет собой сэндвич-иммуноанализ с двойными антителами для количественного определения концентрации ПКТ на основе технологии иммунофлуоресценции . Добавитьпробу в лунку для пробы картриджа. Посредством хроматографии образец вступает в реакцию счастицы флуоресцентного латекса, покрытые моноклональным антителом ПКТ Ⅰ на подушечке конъюгата. Комплекс распространяется вперед по нитроцеллюлозной мембране, захватываясьМоноклональное антитело ПКТ Ⅱ на тест-линии. Чем больше ПКТ содержит образец, тем больше комплексов накапливается в тест-линии. Интенсивность флуоресцентного сигнала антитела отражает количество захваченного ПКТ. Количественный иммунофлуоресцентный анализатор производства нашей компании позволяет определить концентрацию ПКТ в образце.

【Пакет 】

25 тестов в коробке

【Материалы предоставлены 】

Содержание

25        Картриджи

1                                Калибровочная карта

В одном картридже содержится:

Моноклональные антитела ПКТ Ⅰ 200–400 нг

ПКТ моноклональное антитело Ⅱ        800±80нг

Козье антимышиное антитело IgG 800±80 нг

【Хранение и стабильность 】

Запечатанный: комплект необходимо хранить при температуре 10–30 ℃, действителен в течение 18 месяцев.

В открытом виде: картридж необходимо использовать в течение 1 часа после открытия упаковки из фольги.

【Предупреждения имеры предосторожности 】

Для диагностического использования in vitro .

The Вкладыш в упаковку необходимо внимательно соблюдать. Достоверность результатов испытаний не может быть гарантирована, если имеются отклонения от вкладыша в упаковку.

Меры безопасности

ВНИМАНИЕ: Этот продукт требует работы с человеческими образцами. Рекомендуется считать все материалы человеческого происхождения потенциально инфекционными и обращаться с ними в соответствии со стандартом OSHA по патогенам, передающимся через кровь. Уровень биобезопасности 211 или другие соответствующие методы биобезопасности следует использовать для материалов, которые содержат или предположительно содержат инфекционные агенты.

При сборе, обработке, хранении, смешивании проб и процессе тестирования следует принимать соответствующие защитные меры; как только образец и реагент попадут на кожу, промойте их большим количеством воды; При появлении раздражения кожи или сыпи обратитесь за медицинской помощью.

Образцы, использованный картридж и одноразовые наконечники могут быть потенциально инфекционными. Лаборатория должна установить надлежащие методы обращения и утилизации в соответствии с местными правилами.

Меры предосторожности

Не используйте комплект за пределамиДата окончания срока. Дата производства и срок годности указаны на этикетке.

Разные партии реагентов, калибровочные карты и картриджи нельзя смешивать.

Картридж одноразовый и не подлежит повторному использованию.

Пожалуйста, не используйте явно поврежденный комплект или картридж.

Не вставляйте в анализатор картридж, смоченный другими жидкостями, чтобы не повредить и не загрязнить прибор.

Пожалуйста, избегайте высокой температуры в лаборатории.

Калибровочную карту и количественный иммунофлуоресцентный анализатор при использовании следует хранить вдали от вибрирующей и электромагнитной среды. Небольшая вибрация инструмента является нормальным явлением. Не вынимайте картридж во время тестирования.

Во избежание загрязнения надевайте чистые перчатки при работе с наборами реагентов и образцами.

Подробное описание мер предосторожности во время работы системы см. в сервисной информации NORMAN.

【Отбор и подготовка образцов 】

The сыворотку следует собирать в стандартные пробирки или пробирки для коагуляции, заполненные внутри разделительным гелем.Образец рекомендуется немедленно протестировать.В противном случае храните образец при температуре 2–8 ℃;Если тестирование задерживается более чем на 24 часа, храните образец при температуре -20 ℃ или ниже.

Образцы, инактивированные нагреванием, и образцы, подвергшиеся гемолизу, следует отказаться от использования. Если в сыворотке есть осадок, перед тестированием необходимо провести центрифугирование.

Перед испытанием образцы должны достичь комнатной температуры (10–30 ℃). Криоконсервированный образец можно использовать только после полного расплавления, разогрева и перемешивания. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.

【Процедура 】

Подготовка

Установка иммунофлуоресцентного количественного анализатора （НРМ-ФИ-1000 ）и инкубатора

Пожалуйста прочтитотруководство по эксплуатации иммунофлуоресцентного количественного анализатора (НРМ-ФИ-1000) и инкубатор с реагентными полосками перед использованием.

Калибровочная карта монтаж

Каждая коробка содержит калибровочную карту для конкретной партии, позволяющую корректировать отклонения от партии к партии.

Включите выключатель питания в соответствии с подсказкой самотестирования системы, ожидая, пока прибор отобразит сообщение.основной интерфейс.

Нажмите «Управление анализами».

Вставьте калибровочную карту в слот для карты, следуя направлению стрелки, затем нажмите «Считать». Подтвердите номер партии калибровочной карты с информацией о реагенте, а затем нажмите «ОК».

Нажмите «Вернуться» в основной интерфейс.

【Основная информация 】

Регистрант/производственное предприятие/компания послепродажного обслуживания: Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd.

Адрес: № 197 Pharmaceutical Valley Road, новый район Цзянбэй, Нанкин, Цзянсу 210000, Китай.

Адрес производства: № 197 Pharmaceutical Valley Road, Новый район Цзянбэй, Нанкин, Цзянсу 210000, Китай; 13-й этаж, корпус А, фаза 1, Китайско-датский экологический промышленный парк биологических наук, улица Синьцзиньху № 3-1, новый район Цзянбэй, Нанкин, Цзянсу 210000, Китай.

Тел: +86-25-58602219

Факс: +86-25-85670933

Сайт: https://www. normanbio.com

    https://normanbiological.en.alibaba.com

©2021 Нанкинская компания норманнских биологических технологий, ООО

Все права защищены.