Использование по назначению

Набор для тиреотропного гормона (ТТГ) (иммунофлуоресценция) предназначен главным образом для количественного определения содержания тиреотропина (ТТГ) in vitro в сыворотке человека. ТТГ представляет собой гликопротеин, состоящий из α-субъединицы, которая распространена среди членов семейства гликопротеиновых гормонов, и гормоноспецифической β-субъединицы. Это один из гормонов, секретируемых передней долей гипофиза, и его основная функция заключается в контроле и регулируют деятельность щитовидной железы. Определение тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) является одним из важных показателей для диагностики и лечения гипертиреоза и гипотиреоза, изучения гипоталамо-гипофизарно-тиреоидной оси. При лечении гипертиреоза и гипотиреоза ТТГ можно использовать в качестве показателя лечебного эффекта. Его также можно использовать для наблюдения за резервной функцией ТТГ гипофиза. Обнаружение ТТГ является основным скрининговым тестом для выявления функции щитовидной железы. Небольшое изменение концентрации свободной щитовидной железы приводит к значительному изменению концентрации ТТГ в обратном направлении.

Принцип тестирования

Анализ представляет собой сэндвич-иммуноанализ с двойными антителами для количественного определения концентрации ТТГ на основе технологии иммунофлуоресценции. Добавьте образец в лунку для образца картриджа. Посредством хроматографии образец реагирует с частицами флуоресцентного латекса, покрытыми моноклональным антителом ТТГ I на подушечке конъюгата. Комплекс распространяется вдоль нитроцеллюлозной мембраны, захватываемой моноклональным антителом ТТГ Ⅱ на тест-линии. Чем больше ТТГ содержится в образце, тем больше комплексов накапливается в тест-линии. Интенсивность флуоресцентного сигнала антител отражает количество захваченного ТТГ. Количественный иммунофлуоресцентный анализатор производства нашей компании позволяет определить концентрацию ТТГ в образце.

Упаковка

25 тестов в коробке

Предоставленные материалы

Содержание

25 картриджей

1 калибровочная карта

25 одноразовых насадок

Требуются аксессуары, но они не входят в комплект поставки.

Количественный анализатор иммунофлуоресценции (NRM-FI-1000)

Инкубатор с реагентными полосками

Контроль ТТГ

Хранение и стабильность

Запечатанный: комплект необходимо хранить при температуре 10–30 ℃, действителен в течение 18 месяцев.

В открытом виде: картридж необходимо использовать в течение 1 часа после открытия упаковки из фольги.

Предупреждения и меры предосторожности

Для диагностического использования in vitro .

Необходимо внимательно следить за вкладышем в упаковку. Достоверность результатов испытаний не может быть гарантирована, если имеются отклонения от вкладыша в упаковку.

Меры безопасности

ВНИМАНИЕ: Этот продукт требует работы с человеческими образцами. Рекомендуется считать все материалы человеческого происхождения потенциально инфекционными и обращаться с ними в соответствии со стандартом OSHA по патогенам, передающимся через кровь. Уровень биобезопасности 211 или другие соответствующие методы биобезопасности следует использовать для материалов, которые содержат или предположительно содержат инфекционные агенты.

При сборе, обработке, хранении, смешивании проб и процессе тестирования следует принимать соответствующие защитные меры; как только образец и реагент попадут на кожу, промойте их большим количеством воды; При появлении раздражения кожи или сыпи обратитесь за медицинской помощью.

Образцы, использованный картридж и одноразовые наконечники могут быть потенциально инфекционными. Лаборатория должна установить надлежащие методы обращения и утилизации в соответствии с местными правилами.

Меры предосторожности

Не используйте набор после истечения срока годности. Дата производства и срок годности указаны на этикетке.

Разные партии реагентов, калибровочные карты и картриджи нельзя смешивать.

Картридж одноразовый и не подлежит повторному использованию.

Пожалуйста, не используйте явно поврежденный комплект или картридж.

Не вставляйте в анализатор картридж, смоченный другими жидкостями, чтобы не повредить и не загрязнить прибор.

Пожалуйста, избегайте высокой температуры в лаборатории.

Калибровочную карту и количественный иммунофлуоресцентный анализатор при использовании следует хранить вдали от вибрирующей и электромагнитной среды. Небольшая вибрация инструмента является нормальным явлением. Не вынимайте картридж во время тестирования.

Во избежание загрязнения надевайте чистые перчатки при работе с наборами реагентов и образцами.

Подробное описание мер предосторожности во время работы системы см. в сервисной информации NORMAN.

Сбор и подготовка образцов

Сыворотку необходимо собирать в стандартные пробирки или пробирки для коагуляции, заполненные внутри разделительным гелем. Образец рекомендуется немедленно протестировать. Сыворотку следует хранить при температуре 2-8℃; Если тестирование задерживается более чем на 24 часа, храните образец при температуре -20 ℃ или ниже.

Образцы, инактивированные нагреванием, и образцы, подвергшиеся гемолизу, следует отказаться от использования. Если в сыворотке есть осадок, перед тестированием необходимо провести центрифугирование.

Перед испытанием образцы должны достичь комнатной температуры (10–30 ℃). Криоконсервированный образец можно использовать только после полного расплавления, разогрева и перемешивания. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.

Процедура

Подготовка

Установка иммунофлуоресцентного количественного анализатора （НРМ-ФИ-1000 ）и инкубатора

Перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации иммунофлуоресцентного количественного анализатора (NRM-FI-1000) и инкубатора с реагентными полосками.

Установка калибровочной карты

Каждая коробка содержит калибровочную карту для конкретной партии, позволяющую корректировать отклонения от партии к партии.

Включите выключатель питания в соответствии с подсказкой самотестирования системы, ожидая, пока прибор отобразит сообщение.основной интерфейс.

Нажмите «Управление анализами».

Вставьте калибровочную карту в слот для карты, следуя направлению стрелки, затем нажмите «Считать». Подтвердите номер партии калибровочной карты с информацией о реагенте, а затем нажмите «ОК».

Нажмите «Вернуться» в основной интерфейс.

Картридж

Перед открытием картридж должен достичь комнатной температуры.

Тестовая процедура

Извлеките картридж (после достижения комнатной температуры), внесите в лунку 90 мкл образца и инкубируйте его в течение 15 минут в инкубаторе с реагентными полосками. После инкубации вставьте картридж в количественный иммунофлуоресцентный анализатор (NRM-FI-1000), используя стрелки картриджа в качестве руководства и нажмите «Пуск», после чего прибор автоматически просканирует картридж.

Осторожность

Перед вставкой проверьте направление картриджа и убедитесь, что он вставлен правильно.

Разбавление

Если образец с уровнем ТТГ выше предела набора в 100 мМЕ/л и требуется окончательный результат, образец следует вручную развести физиологическим раствором, а затем провести повторный анализ в соответствии с процедурой тестирования. Максимально допустимый коэффициент разведения — 2 раза, предел обнаружения — 200 мМЕ/л.