Одношаговый тест для

Антитело IgM/IgG к новому коронавирусу (2019-nCoV)

(коллоидное золото)

Использование по назначению

Одношаговый тест на антитела IgM/IgG к новому коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото) предназначен для качественного выявления антител IgM и IgG к новому коронавирусу 2019 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови пациентов с подозрением на инфекцию COVID-19. поставщиком медицинских услуг.

О 2019-нКоВ

Новые коронавирусы относятся к роду β. COVID-19 — острое респираторное инфекционное заболевание. Люди вообще восприимчивы. В настоящее время больные, инфицированные новым коронавирусом, являются основным источником инфекции; бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического расследования инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основные проявления включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель. В некоторых случаях наблюдаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.

Содержание

Комплект содержит:

Характеристики упаковки: 25 тестов/коробка

1) Тест-карта Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) на антитела IgM/IgG в запечатанном пакете с влагопоглотителем

2) Разбавитель образца: 2 бутылки/коробка

3) Руководство пользователя: 1 шт./кор.

Примечание. Не смешивайте и не обменивайте наборы из разных партий.

Характеристики

24 месяца

Операция

Результаты теста

1. Действительный тест

Положительный (+):

(1) Появляются три полосы, одна в контрольной зоне (C) и две в тестовых линиях (M, G). Результат указывает на наличие антител 2019-nCoV IgM и IgG. В результате IgG и IgM положительны или реактивны, что указывает на текущую или недавнюю инфекцию 2019-nCoV.

(2) Появляются две полосы: одна в контрольной зоне (С) и одна на тестовой линии (М). Тест указывает на наличие антител 2019-nCoV IgM. Результат IgM положительный или реактивный, что соответствует острой или недавней инфекции 2019-nCoV.

(3) Появляются две полосы, одна в контрольной зоне (C) и одна в тестовой линии (G). Тест указывает на наличие антител 2019-nCoV IgG. Результат IgG положительный или реактивный, что соответствует недавней или предыдущей инфекции.

Отрицательный (-):

В контрольной области (С) появляется одна полоса, а на тестовых линиях других полос нет. Результат указывает на то, что образец не содержит антител 2019-nCoV IgM или IgG. Отрицательные результаты не исключают заражения 2019-nCoV, особенно у пациентов, которые были в контакте с известными инфицированными людьми или в районах с высокой распространенностью активной инфекции.Примечание:

Результаты серологического тестирования не следует использовать в качестве единственного основания для диагностики или исключения инфекции 2019-nCoV. Ложноположительные результаты могут возникать из-за перекрестно реагирующих антител от предыдущих инфекций, таких как другие коронавирусы, или по другим причинам. Образцы с положительными результатами должны быть подтверждены альтернативным(и) методом(ами) тестирования и клиническими данными до того, как будет сделан диагностический вывод.

2. Недействительный тест

Если в контрольной области (C) полоса не появляется, результат теста недействителен. Тест следует повторить с новой тестовой картой, и если такая же ситуация повторится, пожалуйста, прекратите использование этой партии продуктов и свяжитесь с вашим поставщиком.

Клиническое применение

1. Этот тест помогает диагностировать пациентов с подозрением на инфекцию 2019-nCoV в сочетании с клиническими проявлениями и результатами других лабораторных тестов.

2. Этот тест предназначен только для профессионального и лабораторного использования, а не для домашнего тестирования.

3. Результаты теста не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики и исключения инфекции 2019-nCoV.